Вакцина от герпеса
Витагерпавак

Впервые разработана технология производства вакцины против вируса простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов на стандартизованной линии клеток Vero B.

Где пройти вакцинацию? ↗

Витагерпавак — российская вакцина для профилактики рецидивов простого герпеса

Зарегистрированная российская культуральная инактивированная вакцина, предназначенная для профилактики рецидивов герпетической инфекции, вызванной вирусами простого герпеса 1-го и 2-го типов — ВПГ-1 и ВПГ-2.

Вакцина применяется у пациентов с подтверждённой рецидивирующей герпетической инфекцией. Она не содержит способных к размножению живых вирусов и не может вызвать заражение герпесом.

Разработка запатентована

14 июня 2002 г. — подана заявка на изобретение
10 марта 2004 г. — выдан патент РФ № RU2225223C1

Патентообладатель — ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»

Авторы — С. М. Кузина, И. Л. Куликова, Т. В. Хорошева и Э. Ю. Мордвинцева.

Вакцина производится на стандартизированной линии клеток Vero B и содержит инактивированные антигены ВПГ-1 и ВПГ-2.

Накоплен более чем 20-летний научный и клинический опыт применения отечественных противогерпетических вакцин.

Как действует вакцина

После первичного заражения вирус простого герпеса сохраняется в нервных ганглиях и при определённых условиях может реактивироваться. «Витагерпавак» стимулирует клеточные механизмы специфической резистентности организма к ВПГ-1 и ВПГ-2 и применяется для предупреждения последующих рецидивов.

Какие формы герпеса изучались?

Рецидивирующий генитальный герпес

В российском исследовании пациентов с тяжёлым монотонным течением генитального герпеса после индивидуально подобранной вакцинации у 85% наблюдавшихся пациенток было отмечено клиническое улучшение. У 57,5% пациенток рецидивы отсутствовали в течение первых трёх месяцев наблюдения. В целом межрецидивный период увеличился с двух до пяти месяцев, а возникавшие рецидивы становились короче и протекали легче. Через шесть месяцев улучшение сохранялось у 52,5% пациенток. Эти результаты были получены у специально отобранной группы пациентов в составе комплексного лечения и не гарантируют одинаковый эффект у каждого человека.

Офтальмогерпес

В клинических наблюдениях профессора А.А. Каспарова вакцинация применялась в программах профилактики рецидивирующего офтальмогерпеса. В опубликованных материалах сообщалось о снижении частоты рецидивов в 3,2 раза, а также об изменениях показателей местного и клеточного иммунитета. В части офтальмологических исследований вакцина входила в комплексные схемы лечения, поэтому их результат нельзя связывать исключительно с одним препаратом.

Герпес кожи и слизистых

Клинические и клинико-иммунологические исследования включали пациентов с различными проявлениями хронической рецидивирующей герпетической инфекции — поражениями губ, лица, кожи, слизистых оболочек и половых органов. В методических рекомендациях МР 3.3.1.0002-10 приведены обобщённые результаты наблюдения около 3000 пациентов: отсутствие рецидивов было отмечено у 63%, значительное снижение их частоты — у 27%, отсутствие выраженного изменения — у 8%. В общей сложности положительная динамика была зарегистрирована примерно у 90% наблюдавшихся пациентов.

ВПГ-1 и ВПГ-2

«Витагерпавак» содержит антигены двух типов вируса — ВПГ-1 и ВПГ-2. Поэтому вакцина предназначена для профилактики рецидивов инфекции, вызванной любым из этих двух типов. Отдельные клинические публикации чаще описывают заболевание по локализации — орофациальный, генитальный или офтальмогерпес, — а не представляют результаты в виде двух независимых исследований исключительно для ВПГ-1 и исключительно для ВПГ-2.

Вирусы — неклеточные инфекционные агенты, способные размножаться только внутри живых клеток. Проникая в клетку хозяина, они используют её структуры и ресурсы для воспроизведения собственного генетического материала и образования новых вирусных частиц.

После первичного заражения вирус простого герпеса проникает в чувствительные нервные окончания и перемещается к нервным ганглиям.

В ядрах нейронов вирусная ДНК сохраняется в латентном состоянии, не образуя новых вирусных частиц.

Под действием провоцирующих факторов вирус может реактивироваться, после чего начинается синтез его компонентов.

Вирусные компоненты перемещаются по нервным волокнам к коже или слизистым оболочкам, где вирус размножается в эпителиальных клетках.

Повреждение инфицированных клеток и развитие местной воспалительной реакции приводят к появлению характерных сгруппированных пузырьков.

90%

Глобальная статистика

90% населения планеты — носители вируса простого герпеса.

Показания
к вакцинации

Больные хронической герпетической инфекцией в стадии ремиссии

Женщины, готовящиеся к зачатию и вынашиванию беременности, имеющие в анамнезе хроническую герпетическую инфекцию

Противопоказания
к вакцинации

Герпетическая инфекция в активной стадии

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания

Хронические заболевания в стадии обострения

Злокачественные новообразования

Беременность

Наличие активной симптоматики СПИДа

Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Порядок проведения вакцинации

Вакцинацию проводят в медицинских учреждениях под контролем врача

ⓘ

Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее чем через 7–10 дней после полного исчезновения клинических проявлений.

ⓘ

Курс состоит из 5 инъекций с интервалом в 7–10 дней. Повторный курс — через 6 месяцев.

Узнать, где пройти вакцинацию ↗Часто задаваемые вопросы ↗

Подготовка вакцины

Во флакон с помощью шприца с иглой вводят 0,3 мл растворителя (вода для инъекций)

Флакон встряхивают до полного растворения содержимого и образования слегка опалесцирующей жидкости от бежевого до розового цвета. Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой прививочной дозе 0,2 мл до образования «лимонной корочки».

Возможные реакции на введение вакцины

Cлабое кратковременное жжение в месте инъекции

Гиперемия кожи до 2-х см и более

Незначительное повышение температуры

Слабость

2

В случаях тяжелой герпетической инфекции (рецидивы чаще 1 раза в 3 месяца) 2-ю и последующие инъекции проводят с интервалом в 10 дней.

3

В случае, если после 1-ой или последующих инъекций появились герпетические высыпания, то это свидетельствует о выраженной иммунодепрессии

В этом случае вакцинацию следует временно прекратить и использовать для подавления обострения противовирусные средства, содержащие рекомбинантный альфа- 2 интерферон («Гиаферон»), по 1 свече 2 раза в день в течение 5-10 дней. Через 10 дней после заживления высыпаний нужно проводить следующую инъекцию по той же схеме.

4

С целью подготовки к вакцинации рекомендуем за 2 дня до 1-ой инъекции и 3 дня после нее использовать Гиаферон по 1 свече 2 раза в день ректально.

«Витагерпавак» зарегистрирован в России как лекарственный препарат.

Регистрационное удостоверение — Р №003193/01

28 июня 2010 года руководитель Роспотребнадзора и Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко утвердил методические рекомендации МР 3.3.1.0002-10: «Иммунизация вакциной “Витагерпавак” для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов». В документе приведена схема, соответствующая инструкции «Витагерпавака»: пять внутрикожных инъекций по 0,2 мл с последующей ревакцинацией через шесть месяцев. Уровень убедительности рекомендации — C, уровень достоверности доказательств — 5.

В клинических рекомендациях «Простой герпес у взрослых» 2025 года пациентам с подтверждёнными частыми рецидивами, тяжёлым или монотонным течением заболевания, недостаточной эффективностью противовирусной терапии либо противопоказаниями к ней рекомендовано рассматривать применение вакцины для профилактики герпетических инфекций в период стойкой ремиссии.

В рекомендациях описаны

Показания и противопоказания

Требования к проведению вакцинации

Стандартная схема курса

Порядок ревакцинации

Возможные реакции на введение

Российский опыт клинического применения

Важно знать, что «Витагерпавак»…

Предназначен для профилактики рецидивов ВПГ-1 и ВПГ-2

Не применяется для профилактики первичного заражения

Не удаляет вирус из нервных ганглиев

содержит антибиотик гентамицина сульфат

не рекомендуется пациентам младше 18 лет

Не предназначен для лечения активного высыпания

Применяется только в период ремиссии

Вводится медицинским работником после осмотра врача

Вакцина от герпеса Витагерпавак